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激光焊接塑料水杯视频-宣称有效控制近视 艾尔兴哺光仪安全性存争议

2023-05-30 09:00:00 1324
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激光塑料焊接设备生产厂家

声称能有效控制近视 艾尔兴哺光仪的安全性存在争议

最近,湖南消费者李女士告诉《中国消费者日报》,12岁的女儿使用3R半导体激光(即哺光)激光辐射治疗近视,造成视网膜黄斑光损伤。记者对此进行了深入的调查,并采访了相关专家。

女孩双眼黄斑光损伤塑料激光焊接和超声波焊接。

据李女士介绍,2022年3月12日,她带女儿到湖南省儿童医院配眼镜,女儿裸眼视力0.15、矫正视力为1.0。在对视力进行小段检查后,医生强烈建议母女使用艾尔兴哺光仪。医生说:“艾尔兴哺光仪可以治疗近视,不损害儿童眼睛,帮助儿童控制眼轴不生长或缩短眼轴,从而达到控制近视程度,恢复视力的效果。”

随后,湖南艾尔兴医疗科技有限公司(以下简称湖南艾尔兴公司)负责人李伟向母女详细介绍了艾尔兴哺光器3R激光器的操作方法。支付2000元押金后,李女士将仪器带回家使用。

自同年3月13日起,小段严格按照湖南艾尔兴公司的要求使用仪器,每天早晚照射一次,每次照射3分钟,并做了详细记录。同年4月20日和6月27日,李女士带女儿到湖南儿童医院进行了两次复查。医生检查后一切正常,并要求他按时使用哺光器。

同年6月16日,李女士向湖南艾尔兴公司支付1.98万元,租用H210602923的哺光仪,使用期为5年。

然而,同年8月28日,小段告诉母亲:“昨天我能看到黑板上的字,但今天我看不清楚。”李女士立即联系李伟告诉情况,李伟让她停止使用哺光器。同年9月14日,李女士带女儿到上海国际医学中心进行诊断和治疗。视力检查后,裸眼视力为0.1,矫正视力下降至右眼0.15、左眼0.4。

自同年11月14日以来,小段的视力越来越模糊,两只眼睛看到同一件事的颜色不同,左眼是绿色的,右眼是蓝色的。同年11月16日,李女士带女儿到北京同仁医院进行诊断和治疗,被诊断为“双(眼)黄斑光损伤”。

李女士说:“自今年2月以来,我女儿的视力急剧下降,眼睛疼痛和头痛。她不能正常上课,所以她不得不被迫辍学。”今年3月23日,李女士带女儿再次到北京同仁医院进行诊断和治疗。视力检查后,裸眼视力仅为0.01,矫正视力分别为0.5和0.6。

哺光器安全吗?塑料激光焊接视频。

记者调查了解到,2008年,艾尔兴哺光仪已上市,注册医疗器械名称为弱视综合治疗仪,其功能用于弱视治疗。2021年7月,艾尔兴哺光仪增加近视辅助治疗功能,取得近视弱视综合治疗仪注册证(苏州工业园佐冠医疗器械有限公司注册)。是二级医疗器械,适合近视辅助治疗,适合3-16岁。塑料激光焊接的应用。

浙江大学苏州工业技术研究院视力健康研究中心主任曹照云在接受《中国消费者日报》采访时表示,艾尔兴哺光器采用低强度单波长半导体激光,激光辐射输出功率为2mW,正负波动范围为0.5mW,波长为650nm,但眼平面激光功率为1.2-1.8mW,进入瞳孔的最大亮度约为0.3mW。艾尔兴哺光仪提取太阳光谱中近视干预最好的红光波段,低剂量照射3分钟,每天2次,可达到很好的近视控制效果。激光焊接塑料常见问题。

至于艾尔兴哺光器控制近视的机制,曹解释说,功能机制可能改善眼底血液循环,因为研究观察血流增加,脉络膜厚度恢复,但这些必须经过严格的科学论证,如角膜塑形镜和低浓度阿托品,功能机制不太清楚,目前的功能机制只是假设。欧卡德塑料激光焊接机

曹照云表示,艾尔兴哺光仪内置激光能量检测模块,激光运行时可实时监控激光功率,保证激光功率稳定发射,不会出现激光功率升降等问题。细胞和动物试验在研发初期进行,验证了2mW的650nm激光不仅不会对细胞造成伤害,还能促进细胞活性的增强。使用艾尔兴哺光仪后,有些孩子会出现光觉和形觉异常,但停用后很快就会恢复。海宾斯塑料激光焊接机

激光焊接塑料水杯视频

一些业内专家对艾尔兴哺光仪的上述说法提出了不同的看法。

邵立功博士,全国儿童青少年近视斜弱视防治眼科保健指导中心主席,首都儿科研究所眼科专家咨询中心专家,解放军总医院全军眼科中心主任医师,在接受《中国消费者报》采访时指出,根据国际通行标准,3R激光辐射的输出功率在1-4.99毫W之间,国际激光辐射安全保护机构公认3R激光对眼睛有损伤作用。

据了解,在各种半导体激光器中,根据激光输出功率和对人体的伤害程度,一级激光输出功率小于0.4mW,一般无生物危害;二级激光输出功率在0.4-1mW之间,会明显导致眼睛眩晕,不能直视光束;三级激光分为A类和B类,属于中等能量激光,A类输出功率为1-4.99mW,B类输出功率为5-499.9mW,直视会对视网膜和黄斑区域造成严重烧灼伤和不可逆转的低视力,散射激光也会对人体造成伤害;四级激光输出功率在500mW以上,直射光束和反射光束会对眼睛和皮肤造成严重损害,其漫射光也会对眼睛造成损害。

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“艾尔兴哺光仪发射的激光属于三级A类,可对眼睛造成永久性不可逆的损伤。邵立功说,激光对眼睛的损伤程度与波长、脉冲能量密度、光斑大小、照射距离、照射时间等因素密切相关。激光器的输出功率越大,能量越强,照射时间越长,风险越大。眼睛是人体对激光辐射最敏感的器官。由于眼屈光系统对光的聚焦可以将视网膜上的能量密度提高到100倍以上,低功率激光照射可以急剧提高眼睛温度,导致视网膜三级神经元和色素上皮细胞的退行性凋亡甚至失明。此外,激光的本质属性不是太阳,更不用说取代太阳了,这两个概念不能混淆。

国家儿童近视防治项目执行主任、高级验光师王滕毅在接受《中国消费者日报》采访时表示,激光是通过“光频放大”技术获得的一种具有高能量和生物危害的特殊光源。极低强度的激光光源也不安全,即使是一级激光,也不允许长时间刻意直视或凝视。一般基准安全时间为0.25秒,稍长时间注视会对视网膜造成轻微危害,长时间注视肯定是危险的。二级激光根本不允许直视眼睛。《消费激光指示器光辐射安全要求》规定,输出功率超过0.39mw的二次激光是危险光源。到目前为止,世界上还没有国家批准使用任何激光光源进行近视控制。塑料激光焊接机

艾尔兴宣传合规吗?

记者调查了解到,自去年以来,艾尔兴哺光器相关企业和个人在一个平台上宣布:“艾尔兴哺光器能有效控制眼轴生长”、“近视控制效果可达97%”、“约50%的儿童接受红光治疗后眼轴缩短”、“使近视儿童不上升,甚至有一定比例的恢复”。塑料激光焊接厂家。

2019年3月26日,国家卫生委员会、教育部、国家市场监督管理总局联合发布了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作的通知》,要求近视在当前医疗技术条件下无法治愈。从事儿童青少年近视矫正的机构或者个人必须严格依法执业和经营,不得在近视矫正的外部宣传中使用“康复”、“恢复”、“降低程度”、“近视治愈”、“近视明星”等表达来误导近视儿童青少年和家长。

中国全国律师协会会员、北京执业律师徐畅在接受《中国消费者日报》采访时表示,《广告法》规定,医疗器械广告不得作出有效、安全的断言或保证;解释治愈率或效率。医疗器械广告发布前,有关部门(广告审查机构)应当对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。艾尔兴哺光仪获得近视辅助治疗功能批准,相关企业和个人声称近视功能治疗涉嫌违法。透明塑料激光焊接。

近视治疗必须科学严谨

曹照云在接受《中国消费者报》采访时表示,使用艾尔兴哺光仪可以防止近视的发生和发展,使绝大多数处于近视临界点的儿童不会出现近视,甚至有恢复远视储备的案例;一些刚近视的儿童可以恢复到非近视,而绝大多数近视的儿童可以防止近视程度的上升;一些近视儿童的眼轴缩短;60%的近视儿童的程度降低。激光塑料焊接。

邵立功指出,根据人眼轴长度生长生物学特性和生长速度遵循眼发育的自然规律,以及眼生理动态波动规律,眼液每天回流到眼外,物质交换,眼压也在生理阈值内波动,呈现眼轴长度的生理波动。是否有科学依据表明艾尔兴哺光器激光辐射能缩短眼轴,控制眼轴延长?

前卫生部近视重点实验室主任、前中国眼科学会眼科验光组副组长、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科教授朱仁远在接受《中国消费者日报》采访时指出,目前大量临床报告显示,使用艾尔兴哺光器后,由于激光照射,许多儿童近视得到控制和改善,但害怕使用激光辐射治疗后眼睛损伤,所有眼组织损伤均为功能性损伤,经过长期积累后发展为器质性损伤,造成不可挽回的视力损伤。儿童使用哺光器治疗近视,首先进行严格的科学研究,得出晶状体和视网膜组织没有功能损伤,然后进行市场推广还不算晚。

邵立功表示,目前各种近视哺光仪产品多采用半导体激光管、电路板操作系统、注视筒、塑料外壳等部件制成,成本低,市场价格从几千元到几万元不等。儿童青少年眼部健康保护和近视防治应遵循科学、严谨、规范、安全的原则,对存在安全隐患的各种近视防治产品要特别小心。(记者孙)激光塑料焊接技术。


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